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中国经济新闻网 华北制药:生物药物主导创新方向

发布时间:2021-10-19 13:12:40 来源: 编辑: 0次浏览

中国经济新闻网讯 9月28日,由华药自主研发的国家一类新药——重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(商品名迅可)服务商签约仪式在古城正定举办。这预示着华北制药充分做好了迅可上市后的市场准备工作。  

该产品上市后,将丰富华北制药生物药产业集群,是华药向生物技术药物转型的标志性成果,确立了华北制药以生物药主导创新的方向,对华药未来发展具有极其重要的意义。

华北制药在上世纪80年代初较早进入生物技术制药领域,有着较深厚的技术积累。近年来,华北制药抓住机遇,发挥生物药研发、生物药产业化技术优势,历经17年潜心研发的国家一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,作为中国第一个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体,将打破血浆来源受限造成的市场空缺,挽救更多生命,为实现世卫组织提出的“消灭人类狂犬病”的伟大目标提供重要的支撑条件。

“十四五”期间,华北制药明确了重点发展生物药的产业发展方向,依托自身技术优势在生物药领域布局。华北制药建成了抗体药物研制国家重点实验室,并以此为支撑,构建了三大表达系统,研发方向和能力更趋专业化和延展性,基因重组类药物乙肝疫苗、吉姆欣、吉赛欣、EPO等多个生物药产品实现产业化,乙肝疫苗(CHO细胞)新工艺,消除了硫柳汞潜在的神经毒性及肾脏毒性。随着国家加强疫苗管理,华药乙肝疫苗的质量优势迅速转化为竞争优势,占据了市场半壁江山。同时MG011、MG021等一批生物药启动Ⅰ期临床试验,长效EPO、重组人诺如病毒疫苗正在进行相关质量研究,10余个生物药处在不同的研发阶段,形成了梯次化的生物药产品布局。

  2020年,承载华北制药创新药研发任务的华北制药新药公司入选国务院“科改示范行动”企业,华北制药研发体系将随着改革的全面深入,深入推进混合所有制改革、健全市场化用人机制、完善市场化激励约束机制等,推动技术、人才和资金三大创新要素在资源配置中流动,在更高水平上实现开放性、市场化新体制。得到政策“助力”,依托自身技术优势,华北制药在生物药领域必将如虎添翼。

 


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