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上海证券报·中国证券网 :华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液服务商签约仪式在石家庄举行

发布时间:2021-10-09 09:02:08 来源: 编辑: 0次浏览

上证报中国证券网讯(记者 刘立)近日,由华北制药自主研发的国家一类新药——重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(商品名“迅可”)服务商签约仪式在石家庄正定举行。据悉,这预示着华北制药充分做好了“迅可”上市的市场准备工作。此前, 公司曾在互动平台表示,重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(200IU/1.0ml)完成并通过研制及生产现场核查,注册申请目前正在优先审评审批中(在药审中心)。

据介绍,该产品上市后,将丰富华北制药生物药产业集群,是华药向生物技术药物转型的标志性成果,确立了华北制药以生物药主导创新的方向,对华药未来发展具有极其重要的意义。

公司相关负责人表示,华北制药在上世纪80年代初较早进入生物技术制药领域,有着较深厚的技术积累。近年来,公司抓住机遇,发挥生物药研发、生物药产业化技术优势,历经17年潜心研发的国家一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,作为中国第一个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体,将打破血浆来源受限造成的市场空缺,挽救更多生命,为实现世卫组织提出的“消灭人类狂犬病”的伟大目标提供重要的支撑条件。

据悉,“十四五”期间,公司明确了重点发展生物药的产业发展方向,依托自身技术优势在生物药领域布局。公司已建成抗体药物研制国家重点实验室,并以此为支撑,构建了三大表达系统,研发方向和能力更趋专业化和延展性,基因重组类药物乙肝疫苗、吉姆欣、吉赛欣、EPO等多个生物药产品实现产业化,乙肝疫苗(CHO细胞)新工艺,消除了硫柳汞潜在的神经毒性及肾脏毒性。随着国家加强疫苗管理,华药乙肝疫苗的质量优势迅速转化为竞争优势,占据了市场半壁江山。同时MG011、MG021等一批生物药启动Ⅰ期临床试验,长效EPO、重组人诺如病毒疫苗正在进行相关质量研究,10余个生物药处在不同的研发阶段,形成了梯次化的生物药产品布局。

 


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