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河北新闻网:华北制药华民公司通过巴西药监局现场审计

发布时间:2015-10-29 00:00:00 来源: 编辑: 0次浏览

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10月19日至23日,巴西药监局(ANVISA)对华北制药华民公司新头孢工厂头孢曲松钠(无菌)进行了为期5天的现场审计。最终,华民公司以零缺陷通过现场审计。
审计期间,巴西药监局对华民公司103车间、105车间、104车间的现场和文件系统进行了深入的检查和讨论,范围涉及设备设施、质量控制实验室、仓储物流等部门,内容涵盖生产和质量等GMP管理的各个方面。对官方检查人员提出的意见和建议,公司各部门技术人员结合生产实际及法规要求,第一时间进行反馈,确保了零缺陷通过审计。
本次审计是华北制药华民公司继今年9月以来通过CEP认证现场检查后,又一次高水平高质量的国际认证活动。零缺陷通过是对华北制药华民公司生产质量管理体系的高度认可,为华北制药华民公司产品开拓国际市场奠定了良好的基础。
河北新闻网 2015年10月29日 薛瑾/文 魏鹏飞/摄影

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