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华北制药重组人促红素注射液新规格、新适应症获批

发布时间:2015-06-12 14:50:19 来源: 编辑: 0次浏览

近日,华北制药重组人促红素注射液(CHO细胞)0.5ml:12000IU大规格产品顺利获得国家食品药品监督管理总局核发的产品批准文号。同时,重组人促红素注射液(CHO细胞)在原肾性贫血适应症的基础上,获批增加用于治疗肿瘤性贫血新适应症(非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血)。
    近年来,华北制药加大对潜力品种和竞争优势品种的研究开发力度,深入进行技术创新与开发,加速产品技术升级和结构调整,同时,在不断完善产品线的基础上,积极拓宽创新领域,完成技术集成和新项目引进,为企业的长远发展积蓄力量。
    重组人促红素注射液(CHO细胞)是最早用于临床的重组基因工程药物之一,属国家二类新药,是华北制药金坦公司重点经营品种,主要用于防治肾性贫血、肿瘤性贫血等症状,是治疗各类贫血的特效药物。金坦公司重组人促红素注射液原有6个规格,这次申报的0.5ml:12000IU是首个获批的大规格促红素产品。新规格、新适应症的获批进一步丰富了公司产品线,扩大了适用人群,有利于巩固公司优势产品的市场竞争力。

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